Međunarodna organizacija za standardizaciju (ISO) razvija standarde koji pomažu zemljama u ispunjavanju zajedničkih ciljeva vezanih za sigurnost, okoliš i industriju. ISO 14644 pokriva čiste sobe i druga čista područja, poput onih u laboratorijskim i preciznim proizvodnim aplikacijama. Ovaj standard ne samo da postavlja ograničenja količine onečišćujućih tvari ili čestica u čistoj prostoriji, već uključuje i smjernice za mjerenje, dizajn i rad. Iako ISO 14644 nije zakon sam po sebi, mnoge su zemlje usvojile ovaj standard kao dio službenih pravnih kodeksa. U nereguliranim područjima, organizacije se mogu osloniti na ovaj standard kako bi im pomogle osigurati odgovarajuće uvjete čistih soba, čak i ako ta usklađenost nije propisana zakonom.
Skup dogovorenih standarda za čiste sobe zemljama olakšava trgovinu proizvodima koji se odnose na zdravstvenu zaštitu, medicinu i vrlo visoke ili osjetljive proizvode. Godine 1999. ISO je razvio ISO 14644-1, koji je služio kao osnovni način definiranja uvjeta čistih prostorija. ISO 14644 Drugi dio objavljen je sljedeće godine, s brojnim dodatnim odjeljcima objavljeni tijekom sljedećeg desetljeća. Ovi dodani odjeljci osmišljeni su kako bi razjasnili ili precizirali izvorne ideje i standarde navedene u ISO 14644.
Prvo izdanje ISO 14644 trebalo je jednostavno definirati što bi čista soba trebala biti. Ova publikacija postavlja specifične maksimalne razine onečišćenja ili čestica unutar tih prostora. Standard mjeri koncentraciju, odnosno čestice po kubičnom metru, kao i vrstu i veličinu tih čestica. Određeni materijali koji su opasniji mogu biti strože ograničeni od manje opasnih tvari.
Drugi dio ISO-a kreiran je kako bi pomogao organizacijama da preciznije mjere koncentracije čestica. Uključuje prihvatljive tehnike testiranja i način na koji se ta ispitivanja trebaju provesti. Ovaj odjeljak također pokriva putove certificiranja i usklađenosti.
ISO 14644 Odjeljak četiri bavi se dizajnom čistih soba i tehnikama izgradnje. Savjetuje korisnike o pravilnoj ventilaciji, kao io materijalima i rasporedu. Odjeljak XNUMX pokriva kako se tim prostorijama treba upravljati kako bi se održala sterilna, čista okolina. Obrađuje održavanje i čišćenje, kao i sigurnu odjeću i preventivne mjere za radnike u i oko tih prostora.
Kako je ISO dobio povratne informacije o ISO 14644, objavio je još nekoliko dokumenata kao dio ovog standarda. Šesti dio jednostavno pomaže definirati pojmove koji se koriste u dokumentu kako bi čitatelji bolje razumjeli. Kasniji odjeljci pokrivaju poboljšane ili specijalne aplikacije koje nisu obrađene u ranijim izdanjima.