ISO 9001 je standard upravljanja kvalitetom orijentiran na korisničku podršku koji je 2000. godine prvi put usvojila međunarodna organizacija za standardizaciju (ISO). Prema standardu, organizacije moraju pokazati sposobnost zadovoljavanja ili većeg zadovoljstva kupaca u smislu funkcije proizvoda, kvalitete i izvedbe. Isto tako, usklađene organizacije moraju se strogo pridržavati regulatornih zahtjeva, industrijskih standarda i najboljih praksi u pogledu proizvodnih procesa i ishoda. Ukratko, standardi ISO 9001 osiguravaju da organizacije nude kvalitetne proizvode, a istodobno potiču i djeluju na temelju povratnih informacija kupaca, krajnjih korisnika i regulatornih agencija.
Međunarodni konsenzus korišten je kako bi se pomoglo u određivanju standarda univerzalno primjenjivih na sve organizacije u vezi s proizvodima i uslugama koji zadovoljavaju zahtjeve kupaca i regulatornih zahtjeva. Usklađenost s regulatornim zahtjevima i očekivanjima kupaca, međutim, nisu dovoljni za ispunjavanje standarda ISO 9001. Organizacije također moraju uspostaviti sustave za kontinuirano poboljšanje inicijativa i aktivno sudjelovati u njima. Potiču se samoprovjere, dobrovoljne revizije klijenata i neovisna certifikacijska tijela trećih strana da pomognu organizacijama u naporima za kontinuirano poboljšanje.
Norma ISO 9001 i njezini zahtjevi namijenjeni su primjeni na sve organizacije, bez obzira na veličinu ili industriju. Kao takav, ISO ne diktira kako organizacija mora ispuniti zahtjeve, samo da su ispunjeni zahtjevi smjernica. Generički standardi koji se pružaju pod takvim uvjetima omogućuju svakoj organizaciji da odredi svoje jedinstvene procese i kontrole za održavanje usklađenosti. Određene klauzule unutar teksta standardnih okvirnih kriterija prema kojima se organizacija može kvalificirati za isključenje u rijetkom slučaju neprimjenjivog zahtjeva. Izuzeti standardi ne mogu utjecati na odgovornost organizacije da osigura kvalitetnu proizvodnju, kako se tvrdnje o sukladnosti ne bi odbile za certifikaciju ISO 9001.
Među ISO 9000 obitelji standarda, ISO 9001, kako je revidiran 2008. i dopunjen 2009., jedina je norma za koju organizacije mogu tražiti certifikaciju. Certifikacija nije uvjet usklađenosti, ali certifikacija služi da uvjeri korisnike da je organizacija doista usklađena. Kada se primjenjuje na poslovno okruženje, certifikat ISO 9001 pomaže uliti povjerenje, posebno u situacijama koje uključuju nove poslovne odnose ili zajedničke pothvate.
Na primjer, proizvodni pogon u Sjedinjenim Državama može imati problema s provođenjem dužne analize inozemnog dobavljača zbog zemljopisnog područja. Poznavanje da je organizacija usklađena sa standardima ISO 9001 može pomoći u otklanjanju zabrinutosti. Dokumentacija da dobavljač ne samo da potvrđuje usklađenost, već je prošao strogu certifikaciju, dodatno ulijeva povjerenje u novi poslovni odnos. Uz sve jednake stvari, ISO certifikat bi zapravo mogao utjecati na odluku o ugovoru ili poslovnom odnosu, posebno za organizacije s ograničenim resursima za provođenje due diligence.