Čiste sobe su industrijske prostorije koje su čišće od običnih prostorija, sadrže manje prašine, manje mikroorganizama i općenito manje čestica od obične prostorije. Farmaceutske tvrtke, tvrtke za medicinske uređaje i druge vrste tvrtki koriste čiste sobe za proizvodnju sterilnih proizvoda. Klasifikacije čistih soba razlikuju se ovisno o regulatornom standardu, ali neki se standardi preklapaju. Svaka klasa određenog standarda smije sadržavati maksimalan broj čestica određene veličine za određeni volumen zraka. Obično je navedeni volumen zraka kubični metar ili kubična stopa.
Međunarodna organizacija za standarde (ISO) ima klasifikaciju čistih prostorija od ISO 1 do ISO 9, pri čemu je ISO 1 najčišći od svih, a ISO 9 najmanje čist. ISO 1 prostorije ne smiju sadržavati više od 10 čestica od 0.1 mikrometara po kubnom metru zraka i najviše dvije čestice od 0.2 mikrometra po kubičnom metru zraka.
U nekim zemljama postoji nekoliko standarda koji se primjenjuju na čiste sobe, ovisno o tome koje regulatorne standarde tvornica mora zadovoljiti. Na primjer, Sjedinjene Države koriste Federalni standard 209 i ISO standard, a europske tvornice koriste ISO standard i klasifikaciju farmaceutskih čistih soba Europske unije, iako bi Velika Britanija također mogla koristiti britanski standard.
Razlog zašto su čiste sobe klasificirane je taj što mnogi predmeti, kao što su lijekovi koji se ubrizgavaju u venu, moraju biti sterilni. Kontaminacija mikroorganizmima ili česticama može biti opasna za potrošača. Nesterilne proizvode, kao što su masti, treba čuvati što je moguće slobodnijima od kontaminacije, ali ih nije potrebno pakirati na potpuno sterilan način.
Čiste sobe se općenito testiraju na čestice pod određenim uvjetima. Standard precizira hoće li prostor biti u mirovanju, što znači da prostorija radi normalno, ali određeno vrijeme nije bilo kretanja osoblja, jer ljudi mogu stvoriti vrtloge koji taložene čestice dižu s poda u zrak. Analitičar će koristiti mjerač čestica da provuče određeni volumen zraka, a mjerač će brojati čestice.
Klasifikacije čistih prostorija također pomažu podijeliti područja proizvodnje. Na primjer, europske farmaceutske klasifikacije čistih prostorija dijele područja na stupanj D, stupanj C, stupanj B i stupanj A, pri čemu je stupanj A najčišći. Stupanj D je početno područje, gdje se pripremaju materijali za ulazak u stupanj C. Stupanj C je mjesto gdje se priprema otopina, a stupanj A je mjesto gdje se puni sterilni proizvod. Razred B je područje oko razreda A po kojem radnici punjenja hodaju kako bi prenijeli proizvod iz razreda C u razred A.
Američki standardi kreću se od M1 do M7, a M1 je najčišća klasa. Granice M1 za čestice od 0.1 mikrometara su 350 po kubnom metru i 75.7 čestica od 0.2 mikrometra po kubičnom metru. Britanski klasifikacijski sustav koristi slova C do M, pri čemu je C najčišća soba. Ne testira čestice manje od 0.1 mikrometra i dopušta do 100 čestica od 0.3 mikrometra.