Što je baza podataka kliničkih ispitivanja?

Baza podataka kliničkih ispitivanja je popis kliničkih ispitivanja u tijeku. Ljudi mogu pretraživati ​​bazu podataka kako bi identificirali ispitivanja prema stanju, lijeku, uređaju ili stadiju. Te baze podataka mogu se koristiti na različite načine od strane kliničara, javnosti i državnih regulatora. Mnogi su dostupni online, a besplatno ih pružaju vladine agencije ili organizacije zainteresirane za znanstvena istraživanja. Organizacije koje sponzoriraju klinička ispitivanja također održavaju baze podataka svojih tekućih ispitivanja i te informacije čine dostupnima javnosti.

U kliničkom ispitivanju, medicinski istraživači testiraju novi lijek, medicinski uređaj ili pristup liječenju u kontroliranom okruženju. Cilj je utvrditi je li medicinski vrijedan. Teme koje se procjenjuju tijekom kliničkog ispitivanja uključuju funkcionira li predmet koji se testira kako je predviđeno, koje su nuspojave i komplikacije te koliko ljudi reagira na to. Studija prolazi kroz nekoliko različitih faza. Ako je zaključak da je predmet ispitivanja klinički koristan, podaci kliničkog ispitivanja koriste se za potporu zahtjevu federalnim regulatorima za odobrenje lijeka, liječenja ili uređaja za prodaju.

Budući da klinička ispitivanja uključuju ljude i popratne medicinske i etičke rizike, moraju ih odobriti etički odbori koji pregledavaju planiranu metodologiju ispitivanja. Osim toga, kada započne kliničko ispitivanje, ono mora biti registrirano kod državnih regulatora koji nadziru medicinska istraživanja i sigurnost medicinskih tretmana. Te se registracije koriste za stvaranje baze podataka kliničkih ispitivanja koja opisuje sva ispitivanja koja su trenutno u tijeku i pruža informacije o ishodu prošlih kliničkih ispitivanja.

Državne agencije nisu jedine skupine koje održavaju baze podataka. Organizacije koje istražuju određene bolesti obično vode bazu podataka kliničkih ispitivanja koja pokrivaju teme relevantne za njihove interese. Isto tako, farmaceutski programeri i proizvođači medicinskih uređaja održavaju vlastite baze podataka. U bilo kojem trenutku, tisuće kliničkih ispitivanja različitih veličina mogu se pronaći u bazi podataka kliničkih ispitivanja.

Koristeći bazu podataka kliničkih ispitivanja, građani mogu locirati klinička ispitivanja kojima se mogu pridružiti. Volonteri u kliničkim ispitivanjima imaju pristup najnovijim dostignućima u liječenju i skrbi, pridonoseći znanstvenim istraživanjima koja mogu poboljšati sigurnost i mogućnosti liječenja u procesu. Ljudi također mogu pratiti napredak kliničkih ispitivanja ako su zainteresirani da znaju kada će predloženi tretmani biti dostupni javnosti. Regulatori prate bazu podataka kliničkih ispitivanja kako bi pratili trendove koji bi mogli ukazivati ​​na sigurnosnu zabrinutost u ispitivanju, kao što je veliki broj smrtnih slučajeva kod sudionika.