Što je otvoreno ispitivanje?

Otvoreno ispitivanje je kliničko ispitivanje koje se provodi na način koji omogućuje subjektima i istraživačima da znaju koji se tretmani koriste. Ponekad okolnosti ispitivanja onemogućuju prikrivanje identiteta liječenja koje pacijenti primaju, au drugim slučajevima istraživači mogu imati specifičan razlog zašto žele koristiti format otvorenog ispitivanja. Postoji niz načina za postavljanje otvorenih ispitivanja; mogu se kontrolirati i randomizirati baš kao i druge vrste eksperimenata, na primjer.

Mnogi ljudi su upoznati s konceptom slijepih i dvostruko slijepih studija. U slijepoj studiji, ljudi koji sudjeluju u studiji ne znaju koji tretman primaju, iako istraživači znaju. Sudionici mogu dobiti lijek ili placebo, a ako primaju lijek koji se testira, može se ponuditi u različitim dozama. Dvostruko slijepe studije također skrivaju identitet tretmana od istraživača. Ove metode istraživanja se često preferiraju jer se vjeruje da daju valjanije i korisnije rezultate, budući da na sudionike i istraživače ne može utjecati njihovo znanje.

U otvorenim ispitivanjima svi znaju što primaju. Ponekad je to neizbježno. U studiji koja suprotstavlja psihoterapiju lijekovima, na primjer, sudionici će očito znati primaju li terapiju ili lijekove. Studije koje suprotstavljaju dvije radikalno različite metode liječenja često se provode kao otvoreno ispitivanje jer ne postoji način da se to izbjegne. Otvorene studije mogu se također provoditi za proučavanje sličnih lijekova ili istih lijekova u različitim dozama.

Moguće je randomizirati ispitanike kao i kod drugih ispitivanja kako bi se dobio reprezentativniji uzorak, a takvi se pokusi također mogu kontrolirati korištenjem placeba. To može učiniti rezultate otvorenog ispitivanja primjenjivijim. U drugim slučajevima, kao kada se ljudi prijave za eksperimentalne lijekove na temelju suosjećajne upotrebe, studija nije randomizirana. To se mora uzeti u obzir prilikom obrade rezultata otvorenog ispitivanja.

Sudionicima u kliničkom ispitivanju pruža se mnogo informacija o dizajnu ispitivanja, kao i rizicima i prednostima njihova sudjelovanja. Ovo je osmišljeno kako bi se omogućilo ljudima da donesu informirani izbor o svom sudjelovanju. Ljudi mogu vjerovati da su rizici neprihvatljivo visoki i odlučiti odbiti sudjelovanje na temelju informacija dobivenih tijekom orijentacijskih sesija. Pritisak na ljude da sudjeluju u suđenju smatra se kršenjem etike, kao i prikrivanje važnih informacija s ciljem tjeranja ljudi na izbor.