Hatch-Waxmanov zakon, koji je službeno nazvan Zakonom o natjecanju cijena lijekova i obnavljanju roka patenata iz 1984., donesen je kako bi potaknuo konkurenciju između marki i generičkih farmaceutskih tvrtki. To je postiglo stvaranjem bržeg procesa odobravanja generičkih lijekova, nazvanog Skraćena prijava za novu drogu (ANDA). Istodobno je nastojao zaštititi farmaceutske proizvode robnih marki proširenjem njihove patentne zaštite. Općenito, taj je čin bio uspješan u dovođenju više generičkih lijekova na tržište.
Generički lijek je prilično sličan, ako ne i potpuno isti kao lijek s robnom markom. Trebao bi biti ekvivalentan u doziranju, namjeni, obliku primjene, kvaliteti i djelotvornosti. Generičke lijekove može proizvoditi svatko nakon što istekne patent na lijek marke. Često se traže jer su pristupačnije.
Jedan od načina na koji Hatch-Waxmanov zakon utječe na proces ekspedicije generičkih lijekova na tržište je kroz ANDA proces. Aplikacija daje FDA sve potrebne informacije za pregled i odobrenje generičkog lijeka. Mora dokazati da je generički lijek bio-ekvivalent lijeka s robnom markom, što znači da djeluje isto kao lijek robne marke i ima iste aktivne sastojke.
Za prijavu se kaže da je skraćena jer, za razliku od negeneričkih lijekova, generički ne mora proći kroz ispitivanja na životinjama ili ljudima. To testiranje je već završeno za verziju marke. Aplikacija je uvelike skratila vremensko razdoblje za proizvodnju generičkih lijekova. Prije nego što je Zakon postao zakon, obično je trebalo dvije do tri godine da generički lijek dođe na tržište nakon isteka patenta na lijek. Nakon čina to je vrijeme smanjeno na nekoliko mjeseci.
Druga komponenta Hatch-Waxmanovog zakona bilo je produženje roka patentne zaštite za lijekove s markom. Budući da je zakonodavstvo poticalo proizvodnju i potrošnju generičkih lijekova, postojala je šansa da proizvođači lijekova s robnim markama budu ugroženi konkurencijom s generičkim lijekovima. Kao mjera zaštite za farmaceutske tvrtke s bendovima, poduzećima su osigurani postupci za produženje patenta na lijek za dodatnih pet godina. Prije Zakona, većina patenata za lijekove trajala je oko devet godina, dok sada traju u prosjeku 11-12 godina.
Od donošenja Hatch-Waxmanovog zakona 1984. godine, broj generičkih lijekova na tržištu značajno je porastao. Prije Zakona, samo 35% lijekova koji više nisu bili pod patentnom zaštitom imalo je generičke ekvivalente, a čak i kada su generički bili dostupni, nisu se često kupovali. Danas većina glavnih lijekova koji više nisu pod patentnom zaštitom imaju generičke ekvivalente i široko se konzumiraju.