Što je Fingolimod?

Fingolimod je imunosupresiv koji je izveden iz gljive Isaria sinclairii. Godine 2010. odobrila ga je Uprava za hranu i lijekove Sjedinjenih Država (FDA), postavši prvi odobren oralni lijek koji modificira bolest. Lijek je odobren za smanjenje relapsa multiple skleroze i zapaženo je da odgađa napredovanje invaliditeta kod pacijenata.

Ovaj lijek sintetiziran je prvi put 1992. godine iz miriocina putem neke vrste kemijske modifikacije. Potom su proučavane prednosti transplantacije organa i multiple skleroze. Fingolimod se pokazao korisnim tijekom kliničkog ispitivanja transplantacije bubrega faze III, ali se pokazalo da nije ni bolji ni lošiji od uobičajene metode njege koja se koristi tijekom transplantacije organa.

U kliničkim ispitivanjima faze III koja se odnose na multiplu sklerozu zabilježena je većina pozitivnih rezultata. U dva odvojena klinička ispitivanja faze III, pokazalo se da fingolimod može smanjiti stopu recidiva multiple skleroze za više od 50 posto u usporedbi s placebom i aktivnim komparatorom, interferonom beta-1a. Sedamdeset posto pacijenata s multiplom sklerozom koji su uzimali FTY720, specifičan lijek, bilo je bez recidiva nakon tri godine liječenja.

Postoji nekoliko uobičajenih nuspojava uzimanja fingolimoda. Tijekom testiranja dvoje pacijenata umrlo je od infekcije herpesom, iako nije bilo uvjerljivih dokaza da je to zbog fingolimoda. Fingolimod se također uzimao u mnogo većim dozama od preporučenih. Dodatne nuspojave uključuju otežano disanje, glavobolje, bronhitis, povećanje jetrenih enzima i hipertenziju.

Fingolimod se pokazao učinkovitim načinom za sprječavanje recidiva multiple skleroze, ali nije jasno kako djeluje. Klasificiran je kao modulator receptora sfingozin 1-fosfata. To znači da se veže na receptore u tijelu i sprječava limfocite da izađu iz limfnih čvorova, što smanjuje njihov broj u krvotoku.

Odobrenje FDA za fingolimod temeljilo se na najvećem programu kliničkih ispitivanja koji je ikad dostavljen za lijek protiv multiple skleroze. Uključuje podatke koji su kombinirani iz širokog spektra kliničkih studija. Iz ovih podataka zaključeno je da je fingolimod učinkovit u smanjenju recidiva, minimiziranju rizika od napredovanja simptoma i smanjenju broja lezija mozga otkrivenih magnetskom rezonancijom (MRI).