Što je Qnexa®?

Qnexa® je istraživačka pilula za mršavljenje koju je razvila kalifornijska farmaceutska tvrtka Vivus, Inc. Ovaj lijek je kombinacija lijekova na recept Topamax® i fentermina, a kaže se da rezultira dvostruko većim gubitkom težine od druge dijete tablete, kao i za borbu protiv učinaka povezanih stanja poput dijabetesa tipa 2 i visokog kolesterola. Unatoč tome, 2010. godine Uprava za hranu i lijekove (FDA) odbila je lijek u Sjedinjenim Državama jer je utvrđeno da može uzrokovati nekoliko nesretnih nuspojava.

Za dva različita lijeka, Topamax® i fentermin, koji čine pilulu za mršavljenje Qnexa®, kaže se da pomažu korisnicima da izgube težinu. Topamax®, ili topiramat, izvorno je stvoren kao antikonvulziv, a koristio se za liječenje epilepsije. Kako je vrijeme prolazilo odobren je za prevenciju migrene, a kliničko ispitivanje je pokazalo da bi se moglo koristiti i za liječenje posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP). Fentermin je kratkoročno sredstvo za suzbijanje apetita koje djeluje oslobađanjem određenih kemikalija u mozak kako bi se smanjila želja za jelom. Za oba lijeka se kaže da rezultiraju određenim stupnjem gubitka težine; međutim, vjeruje se da rade učinkovitije zajedno nego odvojeno.

Zahtjev od strane FDA navodi da lijek mora proizvesti povećanje gubitka težine od 5% da bi se smatrao lijekom protiv pretilosti. Tijekom trećeg dijela kliničkih ispitivanja koje je proveo Vivus, Inc., rečeno je da Qnexa® proizvodi prosječni gubitak težine od 14.7%. Doziranje tijekom ovog dijela ispitivanja podijeljeno je na punu, srednju i malu jačinu. Količina Topamaxa je općenito bila veća, ali je davan u obliku s kontroliranim otpuštanjem, dok je fentermin davan u manjim dozama, ali u formulaciji s trenutnim otpuštanjem.

U listopadu 2010. FDA je odbila korištenje Qnexa® u njegovom trenutnom stanju, jer se smatralo da proizvodi nekoliko štetnih nuspojava. Te nuspojave uključivale su propuste u pamćenju i misli o samoubojstvu, kao i lupanje srca i potencijalne urođene mane. Unatoč tome, FDA je zatražila da Vivus, Inc., nastavi s testiranjem i preformulacijom lijeka kako bi se riješila pitanja rasta fetusa i komplikacija povezanih sa srcem.

Tijekom cijelog procesa testiranja Vivus je tvrdio da ova pilula za mršavljenje uzrokuje vrlo malo ozbiljnih nuspojava, iako je tvrtka priznala niz blagih. Blaže nuspojave uključivale su glavobolje, želučane smetnje i promijenjene obrasce spavanja. Tijekom kliničkih ispitivanja, smatralo se da pozitivni učinci lijeka nadmašuju negativne.