Kako mogu postati klinički istraživač?

Prije nego što postanete klinički istraživač, trebali biste biti temeljito upoznati sa svim državnim propisima i odrediti sigurno mjesto za ispitivanje koje će se održati. Pronađite kliničko ispitivanje koje vas zanima i ispunite dokumente potrebne za početak studije. Također morate pregledati objekte za proučavanje i dobiti odobrenje od institucionalnog odbora za pregled prije nego što možete postati klinički istraživač. Vaš bi sponzor tada trebao posjetiti vaše mjesto istraživanja i potpisati ugovor za službeni početak kliničkog ispitivanja. Regrutirajte i upišite sudionike studije i naučite što je više moguće tijekom ispitivanja.

Vrlo je važno upoznati se sa svim državnim propisima prije nego što postanete klinički istraživač. U Sjedinjenim Državama, na primjer, Kodeks saveznih propisa definira odgovornosti istražitelja, sponzora i institucionalnih nadzornih odbora. Osim toga, morate biti svjesni dobrih praksi koje štite dobrobit, prava i privatnost svih sudionika kliničkog ispitivanja. Ova pravila također osiguravaju da se važni podaci iz ispitivanja prikupljaju i izvješćuju na pouzdan način. Klinički istraživači moraju se pridržavati ovih propisa tijekom trajanja studije.

Prije nego postanete klinički istraživač, morate osigurati i odgovarajuću ustanovu za proučavanje. Ovaj objekt mora biti u mogućnosti smjestiti lijekove, arhive i opremu kao i istraživački radni prostor. Liječnici u praksi mogu koristiti dio vlastite ordinacije u tu svrhu. Bolnice će ponekad donirati neiskorišteni prostor za vrijeme trajanja ispitivanja. Osim studijskog objekta, morate angažirati i koordinatora kliničkog istraživanja koji će voditi i dokumentirati studiju.

Zatim pronađite kliničko ispitivanje koje vas zanima i pošaljite svoju prijavu. Najbolje je pretraživati ​​unutar svog proračuna i određenog područja stručnosti. Opsežan popis predloženih kliničkih ispitivanja dostupan je na Internetu. Također možete poslati svoje vjerodajnice i kontakt podatke u online bazu podataka kliničkih istražitelja. Nakon odabira odgovarajućeg kliničkog ispitivanja, morate ispuniti i dostaviti sve bitne dokumente. Ti dokumenti obično uključuju sporazume o otkrivanju podataka, laboratorijske certifikate, financijske podatke i životopis za svo istraživačko osoblje.

Predstavnik sponzora mora pregledati vaše objekte za klinička ispitivanja prije početka studije. Tijekom ove inspekcije procijenit će se vaš interes, iskustvo, mjesto, osoblje i populacija pacijenata. Predstavnik će također odrediti hoćete li provoditi bilo koje konkurentne studije tijekom razdoblja kliničkog ispitivanja. Institucionalni odbor za reviziju također mora odobriti mjesto istraživanja. Ovaj odbor odgovoran je za zaštitu prava svih sudionika kliničkih ispitivanja.

Mjesto kliničkog ispitivanja također mora pregledati vaš sponzor prije početka studije. Ugovor između vas i vašeg sponzora mora biti dogovoren i potpisan prije ove inspekcije. Ovaj ugovor će odrediti broj sudionika koje morate upisati, rokove registracije, regulatorne zahtjeve i plan financijske naknade. Sljedeći korak je regrutiranje i upis sudionika u studiju te početak samog kliničkog ispitivanja. Kliničko ispitivanje prilika je za stjecanje novih vještina, a tijekom procesa trebate pokušati naučiti što je više moguće.