Belatacept je lijek koji se daje intravenozno ili injekcijom za sprječavanje akutnog odbacivanja presađenog bubrega u odraslih pacijenata. To je blokator kostimulacije T-stanica koji se primjenjuje u kombinaciji s drugim imunosupresivima kako bi pomogao u održavanju funkcioniranja novog bubrega. Uzimanje belatacepta može povećati pacijentov rizik od razvoja posttransplantacijskog limfoproliferativnog poremećaja (PTLD); ovaj rizik je veći ako pacijent nikada nije bio izložen Epstein-Barr virusu (EBV). Ovaj tretman odobrila je Uprava za hranu i lijekove Sjedinjenih Država (FDA) u lipnju 2011. i prodaje se pod robnom markom Nulojix®.
Svaka transplantacija organa uključuje rizik od odbacivanja. Ljudsko tijelo može prepoznati transplantirani organ kao strano i mobilizirati imunološki sustav da ga napadne i pokuša odbaciti. Primjena imunosupresiva pomaže u smanjenju ovog rizika, iako to čini pacijenta ranjivim na infekcije i druge komplikacije.
FDA je odobrila belatacept za pacijente s presađenim bubregom 15. lipnja 2011. Ovaj tretman djeluje u kombinaciji s drugim imunosupresivima i kortikosteroidima kako bi se spriječilo akutno odbacivanje i održao rad presađenog bubrega. Iako se može ubrizgati, belatacept se obično primjenjuje u 30-minutnim intravenskim infuzijama.
Ovaj lijek je selektivni blokator kostimulacije T-stanica. To je fuzijski protein koji selektivno blokira kostimulaciju T-stanica, ključnu komponentu učinkovitog imunološkog odgovora. Ometajući ovaj proces, belatacept smanjuje sposobnost tijela da pokrene napad imunološkog sustava općenito i pomaže smanjiti rizik od akutnog odbacivanja organa kao stranog tijela u tijelu.
Iako slabljenje imunološkog sustava može spriječiti odbacivanje organa, ono također ostavlja pacijenta ranjivim na infekcije i bolesti koje bi tijelo normalno moglo odbiti. Bolesnici liječeni belataceptom imaju povećan rizik od određenih karcinoma poput raka kože, infekcije mozga koja se naziva progresivna multifokalna leukoencefalopatija i drugih bolesti, poput tuberkuloze. Pacijent također može dobiti druge ozbiljne bakterijske, gljivične ili virusne infekcije kao rezultat oslabljenog odgovora imunološkog sustava. Posljedično, pacijenti koji uzimaju ovaj lijek trebaju izbjegavati sunčevu svjetlost i živa cjepiva.
Belatacept je procijenjen u tri ispitivanja na više od 1,200 pacijenata prije odobrenja FDA. Česte prijavljene nuspojave uključuju anemiju, zatvor i infekciju mokraćnog mjehura ili bubrega. Neki pacijenti imaju natečene stopala, gležnjeve i noge.
Najzabrinjavajuća potencijalna nuspojava ovog liječenja je povećani rizik od razvoja PTLD-a. PTLD je vrsta karcinoma koju karakterizira nagli rast bijelih stanica kao odgovor na transplantirani organ. Ovaj rizik je najveći za pacijente koji prethodno nisu bili izloženi EBV-u, virusu koji uzrokuje mononukleozu.
EBV se prenosi u otprilike 80 posto transplantiranih organa. Kao rezultat toga, pacijent koji nije prethodno bio izložen neće moći uspostaviti učinkovit odgovor imunološkog sustava ako se inficira nakon transplantacije. Uzimanje belatacepta dodatno slabi imunološki sustav, pa samo pacijenti koji su testirani na EBV trebaju biti podvrgnuti ovom tretmanu.
Budući da se ovaj tretman primjenjuje intravenozno, medicinski stručnjaci mogu bolje osigurati da pacijenti s transplantacijom uzimaju svoje lijekove. Ovaj tretman nije odobren za osobe mlađe od 18 godina. Samo pacijenti koji dobiju transplantirani bubreg kandidati su za belatacept od 2011.