Što je DSHEA?

Zakon o zdravlju i obrazovanju o dodacima prehrani iz 1994., poznatiji pod akronimom DSHEA, zakon je Sjedinjenih Država koji ograničava sposobnost vlade da regulira tržište dodataka prehrani i vitamina. U SAD-u, svi farmaceutski spojevi koji su klasificirani kao lijekovi podliježu striktnoj regulaciji američke Uprave za hranu i lijekove (FDA). FDA kontrolira kako se lijekovi i lijekovi prodaju, izdaju i reklamiraju. Glavni cilj DSHEA bio je pomaknuti klasu spojeva poznatih kao dodaci prehrani – koji se obično definiraju kao biljni i vitaminski spojevi – iz definicije reguliranog lijeka. Prema tom zakonu, FDA ne može kontrolirati kako se dodaci prehrani prodaju osim u određenim ograničenim okolnostima.

Otkako je DSHEA postao zakon, proizvođači dodataka prehrani uživali su u prilici da prodaju suplemente na otvorenom tržištu uz relativno malo ograničenja. Upravo iz tog razloga vitamini, biljni lijekovi i razni proizvodi prirodne zdravstvene prehrane dostupni su u slobodnoj prodaji u Sjedinjenim Državama. Suplementi se prodaju u velikom broju trgovaca, od ljekarni do dućana i trgovina prirodnom hranom. Međutim, DSHEA nije oduzela sva regulatorna prava FDA, a agencija još uvijek vrši određeni nadzor u sektoru dodataka prehrani.

Iako DSHEA ne dopušta FDA-i da sama utvrđuje jesu li suplementi sigurni, proizvođači suplemenata ipak moraju dati izjavu pod prisegom FDA-u da je dodatak koji namjeravaju prodati testiran za ljudsku prehranu i da nema štetnih nuspojava ili rizika. Na taj način DSHEA prebacuje teret testiranja i sigurnosti na proizvođača. FDA zadržava odgovornost za istraživanje pritužbi potrošača i može natjerati proizvođače da povuku proizvode ako se nakon činjenice utvrdi da su štetni.

Kritičari DSHEA-e često ukazuju na ovaj post-harm odgovor u svom napadu na zakon. Dopuštanje FDA testiranja tek nakon što je zabilježen određeni prag pritužbi neopravdana je opasnost, tvrde oni. Zagovornici, s druge strane, ukazuju na relativne prednosti otvorenog tržišta suplemenata, od široke dostupnosti vitamina do niže cijene i spremne konkurencije. FDA je intervenirala samo u malom broju slučajeva, a samo je nekolicina ispitivanih dodataka nasilno ukinuta.

Označavanje je još jedan od glavnih odjeljaka DSHEA. Zakon zabranjuje proizvođačima dodataka prehrani da tvrde da njihov proizvod može liječiti, izliječiti ili dijagnosticirati bilo koje stanje. Ova se zabrana odnosi i na tiskane naljepnice i na reklamne tvrdnje. Bilo kakve izjave o učinkovitosti dodatka također se moraju odbaciti s jezikom koji ukazuje da izjave nisu procijenjene od strane FDA. FDA zadržava ovlast prema DSHEA-i da istraži sve varljive ili potencijalno varljive tvrdnje o dodacima.