Što je Fen-Phen?

Fen-Phen, napisan na različite načine, uobičajen je naziv za kombinaciju dvaju zasebnih dijetetskih lijekova: fenfluramina i fentermina.
Fentermin i fenfluramin korišteni su odvojeno od 1970-ih u prehrambene svrhe. Svaki od njih ima drugačiji mehanizam za pokretanje gubitka težine i svoje nuspojave.

Fentermin povećava metabolizam blokiranjem reapsorpcije neurotransmitera, dopamina i norepinefrina. Ove kemikalije imaju tendenciju smanjenja apetita, a čineći da se osjećamo dobro. Nuspojave fentermina kreću se od glavobolje do nesanice, nervoze i zatvora.

Fenfluramin povećava razinu serotonina ne samo da blokira reapsorpciju, već i potiče proizvodnju. Serotonin se normalno proizvodi unosom hrane. Kako se povećava unos hrane, tako raste i razina serotonina. Fenfluramin, povećavajući razinu serotonina, pruža onaj dobar osjećaj koji proizvodi pun želudac, smanjujući potrebu za jelom što više da biste se osjećali zadovoljno. Nuspojave fenfluramina su pospanost i proljev.

Godine 1992. dr. Michael Weintraub sa Sveučilišta Rochester NY objavio je studiju koja je pokazala da bi zajedničko korištenje lijekova moglo smanjiti ukupne nuspojave. Usporedivši jedno s drugim, rezultat je bio ugodnije iskustvo prehrane. Sklonost fenterminu morala je začepiti, nadoknađena je sklonošću fenfluramina da uzrokuje proljev. Nervoza i nesanica koje je proizveo fentermin nadoknađene su pospanošću fenfluramina. Rezultat je bio gubitak apetita bez praktički nikakvih nuspojava.

Odgovor na Fen-Phen bio je neodoljiv. To je postalo uobičajena riječ, naizgled preko noći. Do 1996. Wall Street Journal je izvijestio o 18 milijuna Fen-Phen recepata koji su ispunjeni svaki mjesec u Sjedinjenim Državama.
No, u kolovozu 1997. New England Journal of Medicine objavio je članak o 24 žene sa srednjeg zapada koje su razvile bolest srčanih zalistaka kao izravnu posljedicu uzimanja Fen-Phena. Pohvale o lijeku već su bile ublažene izvješćima o primarnoj plućnoj hipertenziji (PPH), ozbiljnom i potencijalno smrtonosnom stanju u kojem su arterije do srca sužene, uzrokujući visoki krvni tlak, umor i otežano disanje.

Dana 15. rujna 1997., FDA je djelovala na temelju novih dokaza koje su dostavili različiti liječnici koji su izvijestili da 30% njihovih pacijenata koji su uzimali Fen-Phen pokazuje abnormalne ehokardiograme. FDA je zatražila od proizvođača fenfluramina da dobrovoljno povuku lijek s tržišta. To je uključivalo dexfluramin i robne marke Redux i Pondimin. Sekundarni lijek u Fen-Phenu, fentermin, nije bio u pitanju.

Dana 9. srpnja 1997., Lieff Cabraser Heimann & Bernstein, LLP, podnijeli su prvu nacionalnu tužbu optužujući da proizvođači lijekova nisu na odgovarajući način obavijestili liječnike ili javnost o rizicima. Dana 7. listopada 1999., American Home Products riješio je grupnu tužbu u vrijednosti od 4.75 milijardi dolara za plaćanje potraživanja pacijenata koji su uzimali Pondimin ili Redux.
Nejasno je koliko je smrtnih slučajeva izravno pripisano produženoj uporabi fenfluramina, ali nakon izvješća FDA iz 1997. godine, nastavila je primati izvješća o bolesti srčanih zalistaka povezanih s fenfluraminom.