Što je klinička biostatistika?

Klinička biostatistika je aspekt znanosti koji uključuje primjenu biostatistike na klinička ispitivanja. Klinička ispitivanja osmišljena su tako da budu znanstveno rigorozna kako bi podaci dobiveni u takvim ispitivanjima bili smisleni, korisni drugim znanstvenicima i prihvaćeni od strane znanstvene zajednice u cjelini. Velik dio uspješnosti kliničkih ispitivanja je primjena kliničke biostatistike, koja igra ulogu u svemu, od ranih faza planiranja ispitivanja do analize podataka.

Klinički biostatističari obično imaju napredne diplome iz biostatistike i možda su se tijekom svog studija posebno usredotočili na kliničku biostatistiku. Ovo polje spaja biologiju i matematiku, s ljudima koji koriste statističke tehnike za prikupljanje, tumačenje i razumijevanje znanstvenih podataka. Nekoliko proizvođača softvera razvilo je programe koji se koriste u kliničkoj biostatistici, sa značajkama koje su dizajnirane da zadovolje specifične potrebe predstavljene kliničkim ispitivanjima.

Tijekom faza planiranja kliničkog ispitivanja, klinička biostatistika se koristi za razvoj odgovarajuće grupe subjekata istraživanja i za randomiziranje sudionika ispitivanja za stvaranje slijepe studije. Randomizacija se smatra važnim dijelom kliničkih ispitivanja jer omogućuje istraživačima da uspoređuju izvedbu različitih skupina koje su stvorene nasumično, a ne namjerno. Softver za biostatistiku može se koristiti za prikupljanje podataka nakon što ispitivanje krene, a tijekom faze analize podataka klinička biostatistika dolazi u igru ​​kada se dokazi tumače i raspravljaju.

Statistička analiza važan je dio kliničkih ispitivanja jer omogućuje istraživačima da utvrde jesu li njihovi rezultati bili značajni na statističkoj razini. Na primjer, anegdotski dokazi iz ispitivanja s novim antibiotikom mogli bi sugerirati da je antibiotik bio učinkovit, ali statistički pregled sudionika ispitivanja mogao bi pokazati da je placebo bio jednako učinkovit ili da su postojale ozbiljne nuspojave za toliko ispitivanja. sudionike da se antibiotik ne bi smatrao održivim tretmanom od strane medicinske zajednice.

Laboratoriji mogu koristiti specijalističke tvrtke koje nude usluge biostatistike za tumačenje svojih podataka. Korištenje analize treće strane može potvrditi rezultate osiguravajući da su uključeni statističari neutralne strane, a također može omogućiti istraživačima da istraže složene statističke modele i druge opcije koje im inače ne bi bile dostupne. Istraživači također mogu održavati kliničke biostatističare u osoblju u svrhu evaluacije kliničkih ispitivanja koja su u tijeku. Klinička biostatistika također se ponekad koristi u području epidemiologije, gdje biostatističar može shvatiti podatke koji bi inače mogli biti neodoljivi.