Nuspojava – koja se ponekad naziva i nuspojava lijeka, nuspojava lijeka, nuspojava ili nuspojava – je reakcija između osobe i lijeka ili druge vrste lijeka koja je obično nenamjerna i negativna. Za razliku od nuspojave koja može biti nenamjerna, ali potencijalno pozitivna, nuspojava je gotovo uvijek negativna i može imati niz različitih uzroka i razina ozbiljnosti. U mnogim područjima vladine agencije zahtijevaju temeljito testiranje novog lijeka ili farmaceutskog proizvoda kako bi osigurale sigurnost proizvoda i pokušale otkriti sve štetne učinke prije nego što proizvod postane dostupan javnosti.
Postoji nekoliko različitih glavnih kategorija u koje nuspojava može pasti, uključujući reakcije ovisne o dozi i predvidljive, nepredvidive ili idiosinkratične reakcije i alergijske reakcije. Reakcije ovisne o dozi obično su predvidljive i ove se vrste reakcija obično mogu ponovno stvoriti u eksperimentalnom ili laboratorijskom okruženju s pouzdanim rezultatima. Kako su se istraživanja i razumijevanje farmakologije tijekom godina poboljšali, ove vrste reakcija postale su češće jer je manje reakcija ostalo neobjašnjeno. Razumijevanje ovih vrsta reakcija posebno je važno jer može bolje osigurati manje slučajnih slučajeva nuspojave na lijek.
Idiosinkratične reakcije, međutim, ne ovise o dozi i obično su nepredvidive. Ova vrsta nuspojave možda se neće moći lako ponoviti u eksperimentima ili studijama. Često se radi o alergijskim reakcijama u kojima određeni proces u kojem tijelo negativno reagira na lijek nije u potpunosti shvaćen ili kod kojih se ne može utvrditi jasna zajednička povezanost između ispitanika s takvom nuspojavom. Idiosinkratične reakcije mogu biti najproblematičnije za farmaceutsku tvrtku jer ih je najteže u potpunosti razumjeti i mogu dovesti do nenamjerne bolesti ili smrti.
Razina ozbiljnosti nuspojave može se uvelike promijeniti i ovisi o lijeku i načinu na koji djeluje s tijelom. Različite organizacije koriste brojne različite ljestvice, s različitim jezikom i specifičnostima za svaku razinu ozbiljnosti. Obično se riječ “ozbiljno” koristi za opisivanje potencijalno smrtonosne ili po život opasne reakcije koja može dovesti do hospitalizacije ili invaliditeta, iako se umjesto toga ponekad koristi “smrtonosno”. “Teško” se često koristi kao modificirani izraz za označavanje kliznih ljestvica poput “niske težine” ili “visoke ozbiljnosti”, ovisno o tome koliko reakcija može biti neugodna ili bolna.
U Sjedinjenim Državama, Uprava za hranu i lijekove obično nadzire puštanje lijekova i lijekova kako bi osigurala sigurnost takvih proizvoda. Europska agencija za lijekove predstavlja Europsku uniju u istraživanju svih potencijalnih reakcija koje uključuju lijekove. Na globalnoj razini, Svjetska zdravstvena organizacija prati različite farmaceutske proizvode zbog mogućih štetnih učinaka.