Što je Oncophage®?

Oncophage® je cjepivo protiv raka namijenjeno liječenju glioma, kliničkog izraza za tumor koji se najčešće pojavljuje u mozgu. Također je namijenjen liječenju raka bubrega i metastatskog melanoma, pri čemu je potonji oblik raka kože. Oncophage® je nastao kao bolja alternativa liječenju raka kao što je kemoterapija, koja može uništiti zdravo tkivo i uzrokovati ozbiljne nuspojave kao što su mučnina, povraćanje i seksualna impotencija.

Gliom, nazvan po svom podrijetlu iz glijalnih stanica, može biti zastrašujuća prognoza. To je uglavnom zato što nema poznatog uzroka medicinskog stanja, a javlja se najčešće od svih različitih vrsta raka mozga. Štoviše, u razdoblju od tri do šest mjeseci nakon završetka liječenja, gliom ima lošu srednju stopu preživljavanja. Nacionalni institut za rak u Sjedinjenim Državama procjenjuje da 19,000 američkih građana godišnje oboli od glioma.

Oncophage® se naziva personaliziranim cjepivom, na temelju načina na koji djeluje u borbi protiv glioma. Lijek uzima protein chaperone koji se naziva protein toplinskog šoka 90kDa beta član 1 (gp96) iz tumora pacijenta i okreće njegov ili njezin imunološki sustav protiv stanica koje posjeduju taj identifikator. Ovaj tretman uveden je u travnju 2008., kada ga je Rusija počela koristiti za pacijente s ranim stadijem raka bubrega i koji su bili u opasnosti od ponovnog razvoja bolesti. Šest mjeseci kasnije, proizvođač lijeka, Antigenics, Inc., obratio se Europskoj agenciji za lijekove (EMEA) sa zahtjevom za odobrenje za stavljanje u promet kako bi zatražio uvjetno odobrenje za uporabu Oncophage®-a kod raka bubrega. EMEA je odobrila taj zahtjev u ožujku 2009.

U međuvremenu, Antigenics je radio na Oncophage®-ovom kliničkom ispitivanju faze I, koje se održalo na Sveučilištu u Kaliforniji, u Centru za istraživanje tumora mozga u San Franciscu. Konačni rezultati ispitivanja otkrili su da je ukupna srednja stopa preživljavanja povećana s vrhunca od šest mjeseci na gotovo 11 mjeseci. Neki od testiranih pacijenata prešli su granicu od 12 mjeseci, a jedan je zamalo stigao do tri godine.

Takav napredak uvjerio je Svjetski kongres o cjepivima da Oncophage® proglasi najboljim terapijskim cjepivom u travnju 2009. Mjesec dana kasnije, Američka uprava za hranu i lijekove {FDA} slijedila je vodstvo EMEA-e dodijelivši Oncophageu® status lijeka siroče kao liječenju za gliom u svibnju 2009. Od veljače 2011., međutim, Rusija je i dalje jedina zemlja na svijetu koja je odobrila cjepivo protiv raka.