Organizacija za klinička istraživanja (CRO), također nazvana ugovorna istraživačka organizacija je tvrtka koja u većini slučajeva radi u farmaceutskoj industriji. Organizacija za kliničko istraživanje može biti uključena u sve procese razvoja novih lijekova. Drugi samo provode testove na novorazvijenim lijekovima.
Neke velike tvrtke za proizvodnju lijekova imaju organizaciju za klinička istraživanja unutar tvrtke. Drugi radije prepuštaju ispitivanje i razvoj lijekova drugim organizacijama posebno dizajniranim za tu svrhu. Angažiranjem neovisne organizacije za kliničko istraživanje za administriranje testiranja, rezultati testiranja su manje dovedeni u pitanje, budući da neovisna organizacija nema vlastiti interes u promicanju lošeg lijeka. Sve češće se pokazalo da neki lijekovi, koje su testirali njihovi proizvođači, ne rade ono što obećavaju, neovisna organizacija za klinička istraživanja pokazala se neprocjenjivom za farmaceutske tvrtke.
Osim kliničkih ispitivanja na raznim farmaceutskim proizvodima i različitim kemikalijama, američka organizacija za klinička istraživanja može pripremiti put za uspješne kemikalije koje će odobriti Uprava za hranu i lijekove (FDA). Zahtjevi FDA su značajni, a prikupljanje velike količine pozitivnih podataka o kemikaliji pomaže da se lijek brzo premjesti u odobrenu kategoriju. Organizacija za kliničko istraživanje može pomoći u pripremi svih dokumenata FDA i popratnih dokumenata potrebnih za dobivanje odobrenja.
Postoji određena zabrinutost oko toga gdje se i kada nove kemikalije i lijekovi prepuštaju organizaciji za klinička istraživanja. Ove zabrinutosti mogu biti isključivo s ekonomskog stajališta. Na primjer, outsourcing organizaciji za klinička istraživanja izvan vlastite zemlje može značiti manje poslova za znanstvenike u nekoj zemlji.
Neki ljudi također izražavaju zabrinutost zbog prepuštanja vanjskih poslova ustanovama u kojima je čistoća istraživanja upitna. Brojna su nova klinička ispitivanja koja se odvijaju u zemljama trećeg svijeta. Iako se ovi rezultati moraju duplicirati u SAD-u u većini slučajeva prije nego što lijek dobije odobrenje FDA, i dalje se postavljaju pitanja o korištenim metodama i povremeno nedostatku resursa u organizaciji za klinička istraživanja. To ne znači da nema mnogo dobrih CRO-a u mnogim dijelovima svijeta.
Prepuštanje razvoja i istraživanja organizaciji za klinička istraživanja ima tendenciju uštede novca za kemijske i farmaceutske tvrtke. Oni ne moraju održavati “unutarnji” klinički odjel, a samo moraju platiti organizaciju za klinička istraživanja onoliko dugo koliko je potrebno testirati kemikaliju. To znači da ne moraju zapošljavati, a zatim otpuštati ljude nakon što se provedu sva istraživanja o lijeku. Smanjuje stres na odjelu ljudskih resursa tvrtke i može dodati veću sigurnost posla zaposlenicima tvrtke.