Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) šalje pisma upozorenja kako bi poručila proizvođačima da krše savezne zakone koji reguliraju širok raspon proizvoda. Pismo upozorenja FDA omogućuje proizvođačima da isprave kršenja Zakona o hrani, lijekovima i kozmetici u zadanim rokovima prije poduzimanja daljnjih radnji. Sva pisma upozorenja FDA objavljuju se na internetu kako bi potrošači bili svjesni svih zdravstvenih ili sigurnosnih problema koji bi mogli postojati.
FDA regulira sigurnost hrane, lijekova, kozmetike i medicinskih uređaja u svim državama i na teritorijima SAD-a. Također prati uređaje koji emitiraju zračenje, te marketing i promociju duhanskih proizvoda. Veterinarska medicina i prehrambeni aditivi koji se hrane životinjama koji se koriste za ljudsku prehranu također potpadaju pod nadležnost FDA.
Upozorenje FDA-e moglo bi osporiti oznake proizvoda, uključujući tvrdnje u marketinškom materijalu tvrtke. Na primjer, oznake na dodatku prehrani ne smiju tvrditi da liječi ili liječi bolesti ili poremećaje, jer dodaci prehrani nisu definirani kao lijekovi. Svi novi lijekovi trebaju odobrenje FDA kako bi se osiguralo da su sigurni i učinkoviti za upotrebu. Kako bi se uskladio sa zakonom, moglo bi se poslati pismo upozorenja FDA u kojem se od proizvođača traži da ukloni obmanjujuće oglašavanje iz promotivnog materijala.
Lijekovi prolaze kroz nekoliko faza testiranja prije nego što ih odobri FDA. Standardi se odnose na lijekove koji se izdaju na recept i lijekove bez recepta, a njihova učinkovitost i sigurnost moraju biti testirani na životinjama i ljudima. Zakoni o hrani i lijekovima također se primjenjuju na proizvode poput krema za sunčanje, šampona protiv peruti i paste za zube obogaćene fluorom, zajedno s tradicionalnijim lijekovima. Oznake na lijekovima moraju opisati preporučenu dozu i nuspojave te objasniti odobrenu uporabu lijeka.
Nakon što je primljeno pismo upozorenja FDA-e, primatelj dostavlja korektivni plan koji uključuje strategije za sprječavanje daljnjih kršenja. Neuspješno navođenje prihvatljivog plana djelovanja može rezultirati provedbom od strane saveznih agenata. FDA može zaplijeniti proizvode koji se smatraju nesigurnima ako proizvođač ne riješi probleme postavljene u pismu upozorenja.
Savezni zakon zahtijeva postupke proizvodnje i skladištenja sanitarne hrane radi zaštite javnosti od kontaminacije. Ovi zahtjevi uključuju temperature skladištenja hrane, način na koji se rukuje hranom i kako se oprema koristi u proizvodnji. FDA također provjerava oznake hrane kako bi osigurala da potrošači znaju točne sastojke u proizvodima koje jedu. Na hranu označenu kao organska, na primjer, primjenjuju se posebna pravila. FDA pisma upozorenja u prehrambenoj industriji obično se šalju nakon što inspektor otkrije kršenja.
Vladina regulacija kozmetike ograničena je na aditive za boje, s iznimkom onih koji se koriste u bojama za kosu. Kozmetičku sigurnost prate proizvođači, kojima je zabranjeno korištenje sastojaka koji su zabranjeni ili ograničeni. Regulacija duhanskih proizvoda ograničena je na marketinške napore usmjerene na djecu. Zabranjuje dodatke okusa koji se sviđaju maloljetnicima.