Što je potvrda čišćenja?

Provjera valjanosti čišćenja je proces koji se koristi kako bi se osiguralo da se bilo koji ostatak koji ostane nakon proizvodnje određenog proizvoda ukloni iz područja prije nego što se poduzmu dodatni proizvodi. Često se poistovjećuje s radom laboratorija za čišćenje i inspekciju u vlasništvu i kojima upravljaju farmaceutske tvrtke, isti opći koncept se koristi u drugim industrijama u kojima postoji mogućnost kontaminacije koja bi ili oštetila kvalitetu gotovih proizvoda ili predstavljala neku vrstu opasnosti na ljudski život. Zajedno s upotrebom u farmaceutskim krugovima, provjera valjanosti čišćenja događa se u tako raznolikim okruženjima kao što su tekstilna tvornica i pogon za pripremu hrane.

Osnovna ideja koja stoji iza provjere valjanosti čišćenja je osigurati da radno područje nema onečišćenja ili ostataka koji su možda ostali od prethodne aktivnosti. To pomaže da se minimizira potencijal da bilo koji preostali elementi iz posljednjeg projekta imaju negativan utjecaj na nadolazeću aktivnost ili projekt. Sam proces često uključuje napore da se sterilizira ili barem temeljito očisti područje kako bi svaka oprema ili radne površine koje se koriste bile čiste i bez onečišćenja.

Unutar farmaceutske industrije, validacija čišćenja ključna je za zaštitu integriteta lijekova koji se proizvode u objektu. Vodi se računa da se sva oprema koja se koristi u proizvodnom procesu temeljito očisti, uklanjajući sve ostatke koji su se nakupili tijekom proizvodnje danog lijeka bez recepta ili na recept. To je iznimno važno, budući da bi svaki ostatak koji bi trebao pronaći svoj put u drugom lijeku mogao ometati djelovanje tog lijeka i možda izazvati negativne reakcije koje bi mogle biti opasne po život.

U tekstilnoj tvornici provjera valjanosti čišćenja često je neophodna kao sredstvo za uklanjanje bilo kakvih ostataka vlakana koji se mogu zadržati na opremi nakon pokretanja određene boje, spajanja i puno neke vrste materijala. To znači da se prije nego što se nova boja, spajanje i serija prođe kroz istu opremu, pažljivo očiste komponente, uklanjajući sve ostatke koji su ostali od prethodnog ciklusa. To znači da mogućnost male količine ostatka od puno crvenih vlakana neće kontaminirati nadolazeću seriju žutih vlakana i smanjiti kvalitetu te druge serije.

U mnogim jurisdikcijama posebni propisi zahtijevaju od proizvođača da se uključe u neku vrstu provjere valjanosti čišćenja. Uz usklađenost s tim osnovnim propisima, mnoge tvrtke također razvijaju i provode stroge politike i procedure koje nadilaze standarde koje zahtijeva zakon. Na taj način se smanjuje mogućnost slučajne kontaminacije, jača ugled poslovanja kod potrošača i u industriji, te općenito pomaže u zaštiti kvalitete gotovih proizvoda.