Što je proces proizvodnje tableta za lijekove?

Proces proizvodnje tableta lijeka uključuje nekoliko glavnih koraka, uključujući miješanje ili granulaciju materijala, podmazivanje, prešanje i oblaganje filmom. Različiti lijekovi zahtijevat će različite procese proizvodnje tableta jer ponekad adekvatno homogeno miješanje zahtijeva dodatne korake. Tablete zahtijevaju odgovarajuću dozu aktivnog sastojka kao i pravilno miješanje, koje uključuje ravnomjerno raspoređene sastojke u odgovarajućim količinama.

Jedna od najjednostavnijih strategija za izradu tableta je miješanje sastojaka. Postupci miješanja općenito se događaju kada su sastojci u obliku praha i zahtijevaju strojeve da ih miješaju velikom brzinom. Ako tehnike miješanja nisu prikladne, procesi granulacije će se implementirati u proces proizvodnje tableta lijeka.

Dva glavna oblika granulacije su mokra granulacija i suha granulacija. Tijekom procesa mokre granulacije, sastojci u prahu se kombiniraju s tekućinom, poznatom kao vezivo. Vezivo može biti organsko ili vodeno i treba izbjegavati inaktivaciju lijeka, a također treba biti pažljivo odmjereno kako bi se osigurala najbolja konzistencija i čvrstoća granula. Nakon što se pomiješaju, granule prolaze kroz proces prosijavanja kako bi se procijedili preveliki agregati, nakon čega slijedi proces sušenja.

Suha granulacija se također često koristi u procesu proizvodnje tableta, a uključuje stvaranje granula metodama zbijanja. Daje manje granule od mokre granulacije, općenito košta manje, a najviše se koristi za materijale koji negativno reagiraju na vlagu. Nakon bilo kojeg postupka granulacije, lijek se podmazuje praškastim oblikom uobičajenih masnih kiselina, kao što je stearinska kiselina.

Nakon što su prašak ili granule formirani, materijali se komprimiraju u oblik tablete u stroju za zbijanje ili prešanje. To obično uključuje fazu prethodnog nabijanja i kompresije, koji se postižu pri velikim brzinama u rasponu od 50 do 500 milisekundi. Nekoliko čimbenika može negativno utjecati na formiranje tableta, uključujući neravnomjernu raspodjelu težine ili gustoće praha, ljepljivost i nedostatak maziva te lošu mehanizaciju, koja bi potencijalno mogla okrhnuti ili oštetiti novoformirane tablete.

Tablete su također često obložene mješavinom polisaharida radi zaštite i poboljšanog okusa. Ne samo da obloge štite lijek i produžuju mu rok trajanja, već štite i sluznicu jednjaka i želuca od određenih jačih lijekova jer tablete kojima je potrebno dulje da se otapaju smanjiti iritaciju želuca. Mnoge tablete također sadrže utore ili markere koji omogućuju cijepanje tableta. Specijalizirani strojevi mogu podijeliti prethodno proizvedene tablete kako bi varirali dozu u svakoj piluli.