Proizvođač katetera specijaliziran je za proizvodnju medicinskih uređaja klase I, II i III i njihovu opskrbu zdravstvenim jedinicama kao što su bolnice, klinike i srodne medicinske ustanove. Proizvođač može imati posla s jednim vlasnikom trgovine medicinskom opremom, veletrgovcem koji se bavi velikim medicinskim zalihama ili organizacijom koja opskrbljuje katetere izravno bolnicama u nadležnosti upravitelja bolničke opskrbe. Bez obzira na opseg i prirodu svog poslovanja, proizvođač katetera je imperativ da bude svjestan svih postupaka koji se odnose na proizvodnju medicinskih proizvoda i da se strogo pridržava relevantnih propisa.
Odgovornost proizvođača katetera je osigurati svu potrebnu opremu za olakšavanje izrade medicinskih katetera. To uključuje opremu potrebnu od faze projektiranja do montaže, pakiranja i sterilizacije. Jednako je važno stvaranje sterilnog okruženja i dostupnost testnih aparata za procjenu učinkovitosti svakog proizvedenog uređaja.
Proizvođač katetera također slijedi stroge smjernice kako bi osigurao da njegovi proizvodi zadovoljavaju nacionalne i međunarodne standarde kada je u pitanju sigurnost, kvaliteta i praktičnost za medicinske stručnjake. Proces proizvodnje obično se završava provjerom kvalitete prije slanja. U sklopu postupka provode se i klinička ispitivanja kako bi se rizik za pacijenta sveo na najmanju moguću mjeru.
Jedna od najčešćih obveza proizvođača katetera prema svim kupcima je educirati ih o korištenju opreme i osigurati da svi medicinski kateteri koji napuštaju prostore budu popraćeni listom s uputama. Iako se liječnici i medicinske sestre obilno osposobljavaju prije stupanja u svoje zanimanje, neprestano se uvode nove inovacije, a često dolazi do zastoja u obrazovnim sustavima. Samo iz tog razloga proizvođač katetera je ujedno i edukator, a predstavnici njegove tvrtke gotovo su stalno raspršeni na terenu radi seminara i tehničke podrške.
Prvi proizvođač katetera bio je Sirijac u antičko doba. Medicinski kateteri su u to vrijeme napravljeni od trske i umetnuti u tijelo poput čepa. Daljnja improvizacija Grka dovela je do toga da je kateter dobio oblik šuplje metalne cijevi, koja je pravilnim umetanjem mogla isprazniti sadržaj mjehura. Suvremeni proizvođač katetera proširuje različite vrste katetera koji su se razvijali kroz generacije, zahvaljujući napretku medicinskih znanosti.