Proizvodnja medicinskih uređaja u grani proizvodnog sektora koja je posvećena proizvodnji uređaja koji se koriste u medicinskoj dijagnostici i liječenju, od kirurških stolova koji se koriste u operacijskim dvoranama do strojeva s kontinuiranim pozitivnim tlakom u dišnim putovima (CPAP) koje koriste pacijenti s apnejom za upravljanje svojim stanjem. Budući da kvar medicinskog uređaja može imati ozbiljne posljedice za pacijenta ili pružatelja njege, proizvodnja medicinskih uređaja strogo je regulirana u mnogim regijama svijeta. Niz tvrtki specijalizirano je za izradu medicinskih uređaja ili proizvodnju medicinskih uređaja kao dio svojih ukupnih usluga.
Medicinski uređaji mogu uključivati široku paletu medicinske opreme, kao što su srčani monitori, strojevi za magnetsku rezonancu, protetika, fetalni srčani monitori, aparati za anesteziju, termometri, stetoskopi i kirurški instrumenti. Neki narodi također klasificiraju organizme koji se koriste u medicinskoj dijagnostici i liječenju, kao što su bakteriofagi, kao “medicinske uređaje”. Farmaceutski proizvodi se, pak, tretiraju i reguliraju zasebno.
Tvrtka koja se bavi proizvodnjom medicinskih uređaja može razviti i proizvesti niz proizvoda za medicinsku uporabu. Međutim, proizvode moraju odobriti regulatorne agencije prije nego što se mogu prodati. Regulatorne agencije provjeravaju proizvode kako bi potvrdile jesu li sigurni, kako bi utvrdile kako se mogu koristiti i provjeriti pridržavaju li se sigurnosnih standarda ili ne. Medicinski slikovni uređaji koji koriste zračenje, na primjer, moraju biti dizajnirani s odgovarajućim zaštitnim i sigurnosnim mjerama za zaštitu pacijenata i tehničara od zračenja.
Neke tvrtke prodaju izravno bolnicama, klinikama i pružateljima usluga. Budući da medicinski uređaji mogu biti opasni u pogrešnim rukama, njihova prodaja može biti ograničena na ovlašteno osoblje ili pacijente koji imaju recepte za određene uređaje. Ovo je osmišljeno kako bi se osiguralo da im pristup imaju samo ljudi koji znaju kako nas sigurno i održavati. Drugi proizvođači prodaju tvrtkama koje isporučuju medicinsku opremu. Mnoge tvrtke mogu proizvoditi proizvode po narudžbi na zahtjev, sve dok ti proizvodi zadovoljavaju sigurnosne standarde.
Kao iu drugim područjima proizvodnog sektora, proizvodnju medicinskih proizvoda zastupa niz trgovačkih udruga. Ove skupine surađuju s vladom i regulatornim agencijama kako bi promovirale sigurnost i osigurale da troškovi poslovanja ne postanu opterećujući. Ove grupe također mogu zastupati svoje članove u pravnim tužbama i pružiti mogućnosti umrežavanja tvrtkama članicama. Članovi takvih trgovačkih organizacija imaju pristup posebnim publikacijama, godišnjim konferencijama, pravnim savjetima i drugim pogodnostima koje mogu biti korisne tvrtkama koje rade u proizvodnji medicinskih uređaja.