Što je Stimuvax®?

Stimuvax® je lijek protiv raka u razvoju za liječenje određenih vrsta raka, posebice raka pluća i dojke. Iako nije lijek za rak, to je cjepivo koje je dizajnirano da produži životni vijek pacijenata oboljelih od raka. Početkom 2012. lijek je bio u fazi 3 ispitivanja i testiran je na pacijentima s rakom pluća nemalih stanica (NSCLC) i onima s uznapredovalim karcinomom dojke.

Iako se spominje kao cjepivo protiv raka, Stimuvax® zapravo ne sprječava rak; umjesto toga koristi se kao tretman za one koji su već bolesni, potencijalno produžavajući životni vijek pacijenta. Tijekom studije faze 2, očekivani životni vijek se povećao sa 13.3 mjeseca na 30.6 mjeseci. Specifični antigen, koji se naziva ili Mucin 1 ili MUC1, prisutan je kod mnogih karcinoma, uključujući rak pluća, dojke, prostate i kolorektalni rak. U bolesnika s ovim karcinomima, Stimuvax® može produžiti životni vijek stimulirajući imunološki sustav da traži i uništi te antigene; s druge strane, ako Mucin 1 nije prisutan, lijek ima vrlo mali učinak. Prijavljene nuspojave uključuju gastrointestinalne smetnje, simptome slične gripi i iritacije na mjestu injekcije.

U 2010. godini većina studija Stimuvax® bila je usmjerena na liječenje najčešćeg tipa raka pluća, NSCLC, koji čini 85 do 90 posto svih slučajeva. NSCLC se razlikuje od raka pluća malih stanica po tome što napada različite vrste stanica. Dodatno, karcinom pluća malih stanica obično je povezan s pušenjem, dok pušači i nepušači mogu biti pogođeni NSCLC-om.

Početkom 2012., ovaj novi lijek bio je podvrgnut dvama različitim testovima treće faze: poticanje ciljanih antigenskih odgovora na NSCLC (START) i ispitivanje Stimuvax® u azijskih pacijenata s NSCLC: poticanje imunološkog odgovora (INSPIRE). Ispitivanje START prikuplja informacije o tome hoće li ciljani antigeni odgovori uzrokovani Stimuvaxom produžiti očekivani životni vijek u bolesnika s trećim stadijem NSCLC.

INSPIRE ima iste ciljeve i postupke kao START. Jedina razlika je etnička pripadnost sudionika. Dok se START odnosi na sve pacijente s uznapredovalim NSCLC, ispitivanje lijeka INSPIRE posebno je usmjereno na pacijente iz Azije. Obje studije će usporediti bolesnike na Stimuvax® s onima koji uzimaju placebo.

Dodatno, studija treće faze pod nazivom Stimuliranje imunološkog odgovora kod uznapredovalog raka dojke (STRIDE) istražuje učinak Stimuvaxa® na bolesnice s uznapredovalim i neoperabilnim rakom dojke. STRIDE uključuje preko 900 žena u otprilike 30 zemalja. Pokrenut je u lipnju 2009., a još je bio u tijeku početkom 2012. godine.