Što je suosjećajna upotreba?

U medicinskoj zajednici, kada se lijek koji još nije odobren za uporabu daje terminalno bolesnom pacijentu koji nema druge alternative liječenja, to je poznato kao suosjećajna uporaba. Ideja koja stoji iza suosjećajne uporabe je da pacijent može umrijeti prije nego što se lijek odobri, a ako ima šanse spasiti pacijentov život, nadmašuje potencijalne rizike. Mnoge nacije imaju programe suosjećajne upotrebe, koji odražavaju želju pacijenata s bolestima poput raka i AIDS-a da pristupe lijekovima koji bi mogli liječiti njihova stanja.

Postoji nekoliko različitih načina na koje se može organizirati suosjećajno korištenje. Općenito je pravilo da je suosjećajna uporaba dopuštena u kasnijim fazama testiranja na droge, nakon što su korišteni osnovni testovi kako bi se potvrdilo da lijek nije smrtonosan ili potpuno beskorisan. Međutim, to ne znači da je lijek bezopasan, jer mogu postojati ozbiljne nuspojave koje još nisu otkrivene u procesu testiranja, a razina doze lijeka također obično nije poznata, jer je još u fazi testiranja. faza.

Neke zemlje imaju ono što je poznato kao Program proširenog pristupa (EAP) ili liječenje novih lijekova (liječenje IND). Tvrtke za lijekove mogu se uključiti u ove programe kako bi pacijenti koji nisu dopušteni u kliničkim ispitivanjima mogli pristupiti lijekovima tvrtke. U EAP ili IND programu liječenja, liječnici se prijavljuju u ime svojih pacijenata, a ako pacijenti ispunjavaju uvjete, bit će im dopušten pristup lijekovima. Neke zemlje zahtijevaju od farmaceutskih tvrtki da pružaju tretmane besplatno ili po niskoj cijeni u EAP/IND programima.

U drugim slučajevima, farmaceutska tvrtka može naznačiti da je spremna dati pacijentima pristup svojim lijekovima u okviru programa suosjećajne uporabe, ali nema službeno organiziran Program proširenog pristupa. U tim slučajevima, liječnici se obraćaju regulatornoj agenciji koja je odgovorna za odobravanje lijeka za prodaju, a slučaj pacijenta pregleda službenik koji odlučuje hoće li ili ne odobriti zahtjev za suosjećajnu upotrebu. Proces obrade u tim slučajevima može biti kraći od 24 sata u slučaju hitnih zahtjeva.

Ponekad liječnik pacijentu preporučuje suosjećajnu primjenu, sugerirajući da bi novi lijek mogao biti od pomoći. U drugim slučajevima, pacijenti se obraćaju svojim liječnicima kako bi razgovarali o suosjećajnoj uporabi nakon što saznaju za novi lijek. Ako se pacijent i liječnik slažu, liječnik je odgovoran za podnošenje zahtjeva i distribuciju lijeka. Ako se lijekovi ne daju besplatno, pacijenti bi trebali biti svjesni da osiguravajuća društva obično ne pokrivaju suosjećajnu upotrebu.

Suosjećajno korištenje svakako je opcija koju treba razmotriti za osobe koje su iscrpile sve druge mogućnosti liječenja. Međutim, pacijenti bi trebali biti svjesni da to može biti vrlo opasno, a farmaceutske tvrtke obično inzistiraju na odricanju od odgovornosti prije nego daju lijekove za suosjećajnu upotrebu, jasno stavljajući do znanja da pacijenti uzimaju lijekove na vlastitu odgovornost. O suosjećajnoj uporabi treba razgovarati s liječnikom i s voljenim osobama prije donošenja bilo kakve odluke.