Što je test endotoksina?

Test endotoksina je laboratorijski test za provjeru prisutnosti endotoksina poput lipopolisaharida u uzorku. Endotoksini su kemijski spojevi koje prvenstveno proizvode gram negativne bakterije. Mogu biti vrlo opasni za ljude, što dovodi do zdravstvenih stanja poput septičkog šoka ako uđu u krvotok. Proizvođači lijekova i medicinskih uređaja koriste testiranje endotoksina u kontroli kvalitete kako bi bili sigurni da su njihovi proizvodi čisti i sigurni za upotrebu. Ovo testiranje također može biti korisno za laboratorije koji su zabrinuti zbog kontaminacije uzoraka korištenih u istraživanju.

Klasični test endotoksina oslanja se na spoj koji se nalazi u krvi rakova potkovača. Ovaj spoj uzrokuje zgrušavanje kada su prisutni endotoksini. Proizvođači beru krv od rakova potkovaca kako bi osigurali stalnu opskrbu kompletima za testiranje endotoksina. Laboratorijski tehničar može provesti razne vrste testova koristeći ovaj spoj kako bi vidio ima li endotoksina u uzorku i odredio njihove koncentracije.

Kada su lijekovi ili uređaji kontaminirani endotoksinima, to može izložiti pacijente riziku. Ljudi koji su već bolesni mogu biti manje sposobni metabolizirati toksin i mogu se ozbiljno razboljeti ako uzimaju kontaminirane lijekove ili koriste kontaminirane uređaje. Proizvođači i drugi objekti provode redovita testiranja endotoksina kako bi pronašli znakove kontaminacije. Ako test endotoksina otkrije problem, proizvođač može zaustaviti distribuciju serije ili je povući u slučajevima kada je već na tržištu. Ispitivanje se provodi redovito zajedno s drugim mjerama kontrole kvalitete za sigurnost.

U istraživačkim laboratorijima kontaminacija endotoksinima je stalna tema. Mnogi uzorci zahtijevaju tretman kako bi se uklonili endotoksini, a test endotoksina mora potvrditi uspjeh liječenja. Ljudi koji provode istraživanja s kontaminiranim uzorcima neće dobiti pouzdane, ponovljive ili korisne rezultate. U slučajevima kada kontaminacija ugrožava eksperiment, također može biti korisno znati više o prirodi onečišćenja i izvoru, jer to može biti korisno za izbjegavanje budućih problema i razumijevanje rezultata eksperimenta.

Mnogi laboratoriji nude usluge testiranja endotoksina ljudima kojima je potrebno samo periodično testiranje. Druge tvrtke održavaju vlastite pogone za testiranje. U svim slučajevima, vrlo precizni protokoli određuju kako tehničari provode testiranje. Ljudi moraju zabilježiti svoje aktivnosti i pružiti pažljivu dokumentaciju. To omogućuje revizije prakse testiranja u slučaju problema. U proizvodnim pogonima inspektori sigurnosti mogu zatražiti da pregledaju ove zapise kao dio rutinske inspekcije kako bi bili sigurni da je postrojenje u skladu sa zakonskim zahtjevima.