Što je Ticagrelor?

Ticagrelor je lijek koji sprječava stvaranje krvnih ugrušaka. Pripadnik je klase lijekova poznatih kao antiagregacije i učinkovit je u sprječavanju nastanka ugrušaka u velikim arterijama, uključujući aortu i plućne krvne žile. Ovaj antikoagulant je testiran i pokazao se učinkovitijim od mnogih drugih lijekova, ali ga nije odobrila Uprava za hranu i lijekove Sjedinjenih Država (FDA). U Europskoj uniji lijek je dostupan.

Poput drugih antiagregacijskih pločica, tikagrelor djeluje tako što sprječava spajanje trombocita. Različite vrste antitrombocita utječu na trombocite na različite načine – inhibirajući njihovo stvaranje, sprječavajući njihovo agregiranje ili zaustavljajući njihovo povezivanje s određenim enzimima koji im pomažu da se zgrudavaju. Ticagrelor se kemijski razlikuje od ostalih antiagregacijskih pločica. Učinci ovog lijeka su također reverzibilni, za razliku od mnogih drugih antitrombocitnih lijekova.

U početnim studijama, tikagrelor je testiran protiv sličnog lijeka zvanog klopidogrel. Utvrđeno je da Ticagrelor djeluje brže od konkurencije. Smrtnost zbog problema povezanih s krvnim ugrušcima, kao što su moždani i srčani udar, također je bila niža. Eksperiment je bio dvostruko slijep sa 18,624 pacijenta.

Unatoč pozitivnim rezultatima početne studije, FDA nije odobrila ticagrelor za upotrebu u Sjedinjenim Državama. U vlastitoj studiji, FDA je testirala lijek na oko 1,400 pacijenata i nije pronašla isti rezultat. U studiji FDA, pacijenti su imali veću vjerojatnost da će doživjeti smrtonosni kardiovaskularni problem dok su koristili tikagrelor. Drugi razlog zbog kojeg FDA nije odobrila ovaj lijek je taj što uzrokuje više problema s krvarenjem od klopidogrela, što je rezultat uočen u obje studije. To je predstavljalo rizik za pacijente koji su se morali podvrgnuti operaciji, iako bi se taj problem mogao eliminirati ako se lijek prekine 5 dana prije operacije.

Nije poznato zašto su rezultati ovih dviju studija pokazali suprotne rezultate, iako je proizvođač ticagrelora sugerirao da je doza aspirina, koja se koristi uz ticagrelor, možda bila neispravno primijenjena pacijentima u SAD-u. Unatoč lošem učinku tikagrelora u FDA studiji, FDA-in savjetodavni odbor glasovao je 7 prema 1 za odobrenje lijeka za upotrebu u Sjedinjenim Državama. Međutim, u prosincu 2010. FDA je to odbila učiniti. Proizvođač može provesti drugu studiju kako bi se ponovno prijavio FDA.