Glavni posao istraživača kliničkih ispitivanja obično je nadgledati proces testiranja lijekova i medicinskih postupaka na ljudskim subjektima, osiguravajući da su procesi etički, sigurni i da su pravilno izvještavani nadležnim tijelima. U većini slučajeva istraživači su educirani liječnici sa značajnim iskustvom u praksi u jednom od više područja obuhvaćenih ispitivanjem. Poznati onkolog, na primjer, mogao bi se prijaviti da istražuje ispitivanje lijeka protiv raka – on ili ona bi imali stručnost u predmetu da brzo predvidi vjerojatne rezultate, a također bi mogao pripremiti sudionike i članove osoblja o tome što mogu očekivati. Ova osoba ima niz važnih odgovornosti, počevši od dobivanja odobrenja ispitivanja i upisa sudionika; odatle, on ili ona je obično zadužena da se pobrine da stvarno testiranje ide kako je planirano, a zatim mora prikazati rezultate i objaviti ih. Većina istražitelja sve to čini uz održavanje redovite prakse i nastavak pregleda pacijenata. Obično dobivaju naknadu za svoj angažman, što je jedan od poticaja, a mnogi također vole priliku upoznati druge profesionalce i proširiti svoje vještine.
Nadzorna uloga
Većina zemalja diljem svijeta zahtijeva da se farmaceutski lijekovi podvrgnu nizu testova prije nego što se mogu prodati široj javnosti, a proces kliničkog ispitivanja jedan je od najčešćih načina da regulatori dobiju osjećaj za što je lijek sposoban i koji su njezini rizici. Proizvođači lijekova obično prvi predlože ispitivanja i počnu ih organizirati, ali u većini slučajeva ne mogu ih provesti sami. Zakoni većine zemalja zahtijevaju snažno sudjelovanje brojnih vanjskih aktera kako bi se, između ostalog, osigurala pouzdanost i nepristranost rezultata. Istraživač kliničkog ispitivanja obično je najvažnija osoba u procesu.
Kao što naslov implicira, primarna uloga ove osobe u istrazi. On ili ona vodi računa o tome da se sve vodi strogo “po knjigama” i da se pridržava svih potrebnih protokola. To obično uključuje sve, od osiguravanja da su svi objekti za fizičko istraživanje usklađeni s kodom do reguliranja načina na koji se podaci o pacijentu pohranjuju, identificiraju i na kraju dijele. Istražitelji su u biti poput voditelja projekata ili šefova koji nadgledaju i imaju moć delegirati posao drugima, ali oni sami obično snose konačnu odgovornost za ishod.
Dobivanje potrebnog odobrenja
Obavljanje administrativnog posla potrebnog za odobrenje ispitivanja od strane lokalnih i nacionalnih regulatornih službenika također može pasti na istražitelja. U većini slučajeva proizvođači lijekova obavili su barem preliminarni rad na ovom planu, ali kako se ispitivanje razvija i ljudi se počinju upisivati, obično je na istražitelju da se pobrine da odgovarajuća tijela znaju što se događa i da imaju sve ispravne dokumente .
Upis sudionika
Zapravo, dobivanje ljudskih subjekata da služe kao sudionici ispitivanja još je jedan važan aspekt posla, a ponekad je i jedan od razloga zašto liječnici uopće žele raditi kao istražitelji. Mnogi od najsuvremenijih lijekova za stvarno agresivne bolesti dostupni su samo u ispitivanjima. Pacijenti koji nisu reagirali na lijekove koji su dostupni na masovnom tržištu jedni su od najboljih ljudi za sudjelovanje u ispitivanjima, a u terminalnih pacijenata mogućnost da bi testirani lijek mogao djelovati može biti spasonosna. Međutim, barem za popularna stanja i lijekove, ispitivanja često imaju duge liste čekanja. Liječnici koji služe kao istražitelji ponekad mogu dati prioritet vlastitim pacijentima, što osigurava i cjelovito ispitivanje i popis pacijenata koji su poznati – barem u određenoj mjeri – administratoru.
Upravljanje rezultatima
Istražitelji obično poduzimaju korake kako bi bili sigurni da se svi dijelovi testiranja provode na potpuno isti način, uključujući sve od položaja pacijenta tijekom primjene lijeka do intervala u kojima se bilježe rezultati. Istraživač je također obično odgovoran za završetak ispitivanja i analizu rezultata, zatim pretvaranje tih rezultata u službeno izvješće koje će biti poslano i proizvođaču i državnom regulatornom tijelu.
U većini slučajeva posao završava nakon što su ti dokumenti podneseni, ali postoje slučajevi kada će istražitelj možda morati biti pri ruci kako bi odgovorio na pitanja ili branio odluke. To je najčešće kada je odobrenje odbijeno ili kada se kasnije pojave problemi sa stvarima poput nuspojava ili drugih nuspojava koje nisu otkrivene ili otkrivene tijekom testiranja.
Usklađivanje ostalih odgovornosti
Liječnik obično ne mora biti povezan s nastavnom bolnicom ili medicinskom školom da bi bio istražitelj, niti mora imati prethodno iskustvo da bi se kvalificirao. Točan proces da postanete istraživač kliničkih ispitivanja može se razlikovati od mjesta do mjesta, ali u mnogim slučajevima zainteresirani liječnici stavljaju svoje podatke u dosje kod organizatora komercijalnih ispitivanja, koji će ih onda upozoriti ako ispitivanje u tijeku u njihovom području traži nekoga sa svojim stručnosti.
Odatle će liječnik vjerojatno morati razgovarati s proizvođačem lijeka ili njegovim predstavnikom te će saznati više o radu. Jedan od najvažnijih čimbenika koje liječnik treba uzeti u obzir jest kako će on ili ona voditi ispitivanje, a pritom nastaviti s radom. Ispitivanja obično traju ogromno vremena, ali istražitelji često ne prekidaju svoje druge obveze dok sudjeluju.
Kada liječnik razmatra mogućnost sudjelovanja u kliničkom ispitivanju, možda će htjeti razmotriti hoće li se ispitivanje uklopiti u njegovu populaciju pacijenata. Također bi trebao razmotriti ima li on ili ona opremu potrebnu za provođenje ispitivanja. Odgovarajuće osoblje za obavljanje svih ovih dužnosti je još jedan uvjet.