Što radi upravitelj kliničkih podataka?

Upravitelj kliničkih podataka osigurava da se statistički podaci i rezultati kliničkih ispitivanja točno bilježe. Stručnjak je obično uključen u svaki aspekt ispitivanja, od odabira kvalificiranih sudionika do objavljivanja završnih znanstvenih radova. Upravitelji kliničkih podataka bilježe informacije o učincima lijekova na pacijente, dnevne eksperimentalne podatke i tekuće probleme s studijom. Većina poslova upravitelja kliničkih podataka nalazi se u državnim organizacijama, farmaceutskim tvrtkama i biotehnološkim tvrtkama.

Pažljivo upravljanje podacima ključno je za jamčenje učinkovitosti studije. Upravitelj kliničkih podataka mogao bi sudjelovati u ispitivanju za novi lijek, tehniku ​​bihevioralne terapije ili drugu vrstu zdravstvenog eksperimenta u kojem se koriste ljudi. Prije suđenja, upravitelj podataka mora zabilježiti podatke o sudionicima. Kako bi studija dala značajne rezultate, ispitanici moraju ispunjavati nekoliko kvalifikacijskih uvjeta. Upravitelj podataka bilježi informacije o dobi, spolu, težini sudionika, povijesti bolesti i drugim relevantnim čimbenicima.

Nakon što je ispitivanje u tijeku, upravitelj kliničkih podataka unosi informacije o vrsti, doziranju i učincima lijekova na svaku skupinu sudionika. On ili ona moraju biti skrupulozni u unosu podataka kako bi osigurali točnost. Jedna jedina figura koja nije na mjestu mogla bi značajno iskriviti rezultate studije. Upravitelj podataka radi s istraživačima kako bi napravio precizne statističke izračune i potvrdio rezultate.

Upravitelj kliničkih podataka dostavlja rezultate i gotova izvješća iz studije odgovarajućim tijelima na pregled. Ako se pronađu odstupanja ili malo vjerojatni rezultati, upravitelj podataka mora se vratiti kroz stotine stranica informacija u pokušaju da identificira i ispravi pogreške. Potrebni su precizni rezultati da bi se lijek ili tretman proglasio prihvatljivim za masovnu proizvodnju i distribuciju.

Većina prakticirajućih upravitelja kliničkim podacima ima diplomu ili magisterij na akreditiranim sveučilištima. Diploma istraživačke psihologije, medicine ili znanosti o životu može pripremiti pojedinca za atmosferu kliničkog ispitivanja. Osim toga, za dobivanje nekih poslova potrebno je formalno iskustvo s informacijskom tehnologijom i upravljanjem računalnim sustavima. Novi upravitelj kliničkih podataka obično započinje svoju karijeru kao pomoćnik etabliranog stručnjaka kako bi stekao iskustvo i naučio o detaljnim odgovornostima posla.

Neke države i zemlje zahtijevaju od upravitelja kliničkih podataka da polože ispite za certifikaciju prije nego što budu ovlašteni nadzirati ispitivanja. Čak iu tvrtkama i zemljama koje ne zahtijevaju certifikaciju, mnogi upravitelji podataka koji se nadaju traže dobrovoljne vjerodajnice kako bi poboljšali svoje životopise i svoje šanse da pronađu dobar posao. Većina pismenih ili računalnih ispita za certifikaciju provjerava znanje pojedinca o uobičajenoj terminologiji, tehnikama i računalnim programima. Ispiti često naglašavaju važnost etike i zakonskih ograničenja vezanih uz kliničko testiranje.