Što radi voditelj kliničkih ispitivanja?

Prije nego što se liječenje može primijeniti na opću populaciju, voditelj kliničkog ispitivanja mora nadzirati ispitivanje. Ponekad se naziva kliničkim ispitivanjem ili eksperimentom, studija testira učinkovitost lijeka i svih povezanih postupaka. Voditelj je odgovoran za koordinaciju svih aspekata studije, uključujući njezin proračun, protokol i dokumentaciju. Što je najvažnije, voditelj kliničkog ispitivanja također služi kao komunikacijska veza za sve uključene u studiju.

U većini slučajeva, voditelj kliničkog ispitivanja zadužen je pregledati pravila i odredbe ispitivanja i pobrinuti se da se oni ispravno provode. Državni propisi mogu diktirati kako se eksperimentalni lijek treba dati testiranim pacijentima, kao i statističke metode koje se moraju koristiti za dokazivanje je li siguran za upotrebu. Razvijač lijeka može imati dodatne standarde i metode koje treba slijediti, kao što su količine doziranja, učestalost liječenja i broj testiranih pacijenata koje treba uključiti.

Voditelj kliničkog ispitivanja može raditi kao izvođač i nadgledati brojne nepovezane studije u jednoj godini. Osim što osigurava da koordinatori ispitivanja, liječnici i medicinske sestre slijede pravila eksperimenta, mora se pobrinuti da se poštuje proračun. Voditelj može pomoći u razvoju proračuna studije i određivanju koliko će se potrošiti na medicinske potrepštine, plaćanja pacijenata i osoblja. Kako ispitivanje napreduje, periodično praćenje i kontrola troškova dodatni su zadaci koji spadaju u odgovornost proračuna.

Dokumentiranje nalaza eksperimenta ključna je dužnost voditelja kliničkog ispitivanja. Iako možda neće izvršiti svu stvarnu dokumentaciju, njegova je dužnost osigurati da je popunjena i točna. Dio toga uključuje priopćavanje očekivanja liječnicima koji su zaduženi za pružanje medicinskih tretmana testiranim pacijentima i promatranje učinaka. Dokumentacija se može sastojati od kvantitativnih i kvalitativnih rezultata, uključujući intervjue i dijagnostičke testove.

Komunikacija, povratne informacije i mentorstvo dio su posla voditelja kliničkih ispitivanja. Iako voditelj često na suđenje gleda iz više perspektiva, mora se pobrinuti da svi uključeni rade kao tim. Omogućavanje timskih sastanaka i konferencijskih poziva način je na koji menadžer može koordinirati pojedinačne ciljeve različitih odjela. To je također način otvaranja komunikacije između odjela, rješavanja svih razlika i pružanja pomoći svima koji bi mogli imati poteškoća.