Pretkliničke studije imaju mnogo naziva, kao što su nekliničke studije i pretklinički razvoj. Ova vrsta studije koristi se za definiranje faze istraživanja koja se događa prije nego što klinička ispitivanja ili testiranje na ljudima zaista mogu započeti. Ima jedan glavni cilj: procijeniti sigurnost novog proizvoda.
Postoje mnogi proizvodi koji prolaze pretklinička ispitivanja. Neki od najčešćih proizvoda koji se podvrgavaju ovoj vrsti studija uključuju lijekove, medicinske uređaje, kozmetiku i rješenja za gensku terapiju. Važno je napomenuti da lijekovi također prolaze kroz mnoge druge uređaje za ispitivanje kada su podvrgnuti pretkliničkim istraživanjima.
Informacije dobivene interpretacijom podataka u pretkliničkoj studiji nevjerojatno su vrijedne. Ove studije sprječavaju ulazak opasnih i otrovnih proizvoda u okoliš i lokalnu zajednicu. Kroz studije, istraživači su uspjeli ubrzati otkrića lijekova i pojednostaviti proces razvoja lijekova. To je posebno važno za napredak medicinske tehnologije.
Većina pretkliničkih studija uključuje korištenje životinja, uključujući miševe, kokoši, majmune i zamorce. Istraživači testiraju proizvode na životinjama, a zatim promatraju učinke na zdravlje životinja. Proizvodi prolaze studije samo ako ne utječu na životinju na opasan način. Ako proizvod nema nikakav opasan ili vidljiv učinak na životinje, tada se testiranje na ljudima često odobrava.
Osim za razumijevanje sigurnosti proizvoda, studije se često koriste i za opća istraživanja i obrazovanje. Sveučilišta, farmaceutske tvrtke i istraživačke ustanove često koriste pretkliničke studije za prikupljanje znanstvenih i biomedicinskih istraživanja. Pretkliničke studije su se razvijale tijekom godina. Mnoge istraživačke institucije koje provode studije usvajaju politike za poboljšanje učinkovitosti i djelotvornosti kliničkih ispitivanja.
U nekim slučajevima otkriće lijeka je rezultat pretkliničke studije. Na primjer, cjepiva se često stvaraju tako što se prvo podvrgne takvoj studiji. Bez studija danas ne bi postojali mnogi lijekovi i postupci koji spašavaju život. Studije su rezultirale mnogim otkrićima u medicini i znanosti. Pretkliničkim studijama procjenjuje se da su milijuni života spašeni.